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喜报|热烈祝贺安徽贝克富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过“仿制药一致性评价”

发布日期:2019-01-22 浏览次数:1328

安徽贝克抗乙肝治疗药物“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”

通过“仿制药一致性评价”


        新年伊始,继去年12月恩替卡韦分散片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审评审批,成为我省第一个通过国家仿制药一致性评价的品种,实现安徽省“零的突破”后,2019年1月14日,安徽贝克一鼓作气,捷报频传,抗乙肝及艾滋病药物——“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”顺利通过国家医药监管局“仿制药一致性评价”。

  2010—2019年,安徽贝克自主研发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片经历了10年的风雨历程,于2017年首次批准注册上市。富马酸替诺福韦二吡呋酯片不仅适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染;也适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,是安徽贝克抗乙肝及艾滋病的重点药物。

安徽贝克抗乙肝治疗药物“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”

通过“仿制药一致性评价”


        新年伊始,继去年12月恩替卡韦分散片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审评审批,成为我省第一个通过国家仿制药一致性评价的品种,实现安徽省“零的突破”后,2019年1月14日,安徽贝克一鼓作气,捷报频传,抗乙肝及艾滋病药物——“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”顺利通过国家医药监管局“仿制药一致性评价”。

  2010—2019年,安徽贝克自主研发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片经历了10年的风雨历程,于2017年首次批准注册上市。富马酸替诺福韦二吡呋酯片不仅适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染;也适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,是安徽贝克抗乙肝及艾滋病的重点药物。

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