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省药监局党组书记吴丽华调研贝克制药

发布日期:2021-08-09 浏览次数:450

7月6日下午,省药监局党组书记、局长、一级巡视员吴丽华,药品生产监管处处长丁家碧,安徽省药品检查员刁国龙一行到贝克制药调研企业的生产、研发、质量控制,特别对国家招标产品的供应和生产状态做了认真调研。董事长王志邦、集团副总柏俊、集团副总蔡薇、贝克生物总经理郭立新、贝金基因总经理王倩倩全程陪同调研。



吴丽华一行首先询问了集采产品恩曲他滨替诺福韦片和贝克已连续10年中标专项采购产品的生产供应情况。董事长王志邦随后介绍了公司的新药研发规划,智能化生产计划,国际销售布局及贝克依托企业原料药优势,夙夜在公,努力保障国家重大疾病的防治安全,节约政府采购资金。




在获批拉米夫定替诺福韦片和恩曲他滨替诺福韦片,实现艾滋病可防可治的基础上,贝克将引进国内外专家团队,加快推进新一代抗病毒新分子药物、一类生物新药、治疗艾滋病二线复合制剂、三联鸡尾酒新药、细胞治疗癌症药物等产品的研发、中试、临床等工作。





为实现“十四五”末超120亿的销售,贝克二期600吨原料药车间已按5G智能车间和智能化生产线的要求开始安装,充分实现生产效率最大化和安全生产清洁化。作为安徽省唯一一家通过WHO-PQ认证、美国FDA认证和安徽首家通过仿制药一致性评价的制药企业,贝克将加大非洲和南美的认证力度,为贝克艾滋、乙肝和结核等全系列品种进入国际市场奠定里程碑。



吴丽华书记又关切询问了企业生产过程中的困难,让企业有困难尽管提,药监局要做好企业创新发展的推手。丁家碧处长也在贝克依托新投入第三车间和熟练的工人队伍,持续加大企业对质量控制,保障国采药品的及时、保质、保量满足供给上,给企业提出了加大GMP知识培训,让每个员工都成为保障质量的实践者的要求。


吴丽华高度赞扬了贝克研发和生产的新气象,希望贝克继续定期开展质量安全检查,杜绝生产过程中的质量安全问题,做一个创新型、绿色发展的安徽制药的排头兵。



7月6日下午,省药监局党组书记、局长、一级巡视员吴丽华,药品生产监管处处长丁家碧,安徽省药品检查员刁国龙一行到贝克制药调研企业的生产、研发、质量控制,特别对国家招标产品的供应和生产状态做了认真调研。董事长王志邦、集团副总柏俊、集团副总蔡薇、贝克生物总经理郭立新、贝金基因总经理王倩倩全程陪同调研。



吴丽华一行首先询问了集采产品恩曲他滨替诺福韦片和贝克已连续10年中标专项采购产品的生产供应情况。董事长王志邦随后介绍了公司的新药研发规划,智能化生产计划,国际销售布局及贝克依托企业原料药优势,夙夜在公,努力保障国家重大疾病的防治安全,节约政府采购资金。




在获批拉米夫定替诺福韦片和恩曲他滨替诺福韦片,实现艾滋病可防可治的基础上,贝克将引进国内外专家团队,加快推进新一代抗病毒新分子药物、一类生物新药、治疗艾滋病二线复合制剂、三联鸡尾酒新药、细胞治疗癌症药物等产品的研发、中试、临床等工作。





为实现“十四五”末超120亿的销售,贝克二期600吨原料药车间已按5G智能车间和智能化生产线的要求开始安装,充分实现生产效率最大化和安全生产清洁化。作为安徽省唯一一家通过WHO-PQ认证、美国FDA认证和安徽首家通过仿制药一致性评价的制药企业,贝克将加大非洲和南美的认证力度,为贝克艾滋、乙肝和结核等全系列品种进入国际市场奠定里程碑。



吴丽华书记又关切询问了企业生产过程中的困难,让企业有困难尽管提,药监局要做好企业创新发展的推手。丁家碧处长也在贝克依托新投入第三车间和熟练的工人队伍,持续加大企业对质量控制,保障国采药品的及时、保质、保量满足供给上,给企业提出了加大GMP知识培训,让每个员工都成为保障质量的实践者的要求。


吴丽华高度赞扬了贝克研发和生产的新气象,希望贝克继续定期开展质量安全检查,杜绝生产过程中的质量安全问题,做一个创新型、绿色发展的安徽制药的排头兵。



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